RESUMEN DE INFORMACIÓN DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO3: Prevenar®20 Suspensión inyectable (Vacuna pneumocócica polisacárida conjugada (20-valente, adsorbida)) Indicaciones: Inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva, la neumonía y la otitis media aguda causadas por Streptococcus pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde las 6 semanas hasta los menores de 18 años e inmunización activa para la prevención de la enfermedad invasiva y la neumonía causadas por Streptococcus pneumoniae en individuos de 18 años y mayores. Dosificación: En lactantes y niños hasta 2 años hay dos esquemas de vacunación: 1. Serie primaria de 2 dosis de vacuna a los 2 y 4 meses de vida y un refuerzo a los 12 meses de vida. 2. Serie primaria de 3 dosis que se puede administrar desde las 6 semanas de edad con un intervalo de al menos 4 semanas entre dosis. La cuarta dosis (refuerzo) se recomienda entre los 11 y los 15 meses de edad. Para niños y adultos a partir de los 2 años se puede aplicar 1 dosis única. Forma de administración: Solo por vía intramuscular. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al principio activo, a alguno de los excipientes o al toxoide diftérico. Advertencias y Precauciones: La vacuna se debe administrar con precaución en individuos con trombocitopenia o con un trastorno hemorrágico, ya que se puede producir una hemorragia tras la administración intramuscular. Individuos inmunodeprimidos pueden tener respuestas inmunes reducidas a Prevenar®20. Reacciones Adversas: En lactantes y niños fue bien tolerada cuando se administró en esquemas de 3 y 4 dosis; las reacciones notificadas con mayor frecuencia fueron irritabilidad, somnolencia, dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de inyección, disminución del apetito, y fiebre. En adultos a partir de 18 años las reacciones notificadas con más frecuencia fueron dolor en el lugar de la inyección (79,2 %), dolor muscular (62,9 %), fatiga (46,7 %), cefalea (36,7 %) y dolor articular (16,2 %). Embarazo: No hay datos relativos al uso de Prevenar®20 en mujeres embarazadas. Lactancia: Se desconoce si Prevenar®20 se excreta en la leche materna.​